近日，北京中關(guān)村科技發(fā)展（控股）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：中關(guān)村科技）發(fā)布公告，旗下北京華素制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：華素制藥）國(guó)家中藥1類治療血管性癡呆新藥知母皂苷BII膠囊完成臨床Ⅰ期第一劑量組的給藥觀察。
據(jù)介紹，
知母皂苷BⅡ膠囊是中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)研究院（原軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院，以下簡(jiǎn)稱軍醫(yī)科院）自主開發(fā)、國(guó)際首創(chuàng)的新型中藥有效成分腦血液循環(huán)改善劑，臨床研究獲批適應(yīng)癥為血管性癡呆。課題組十余年研究表明，知母皂苷BⅡ?qū)夏臧V呆癥、腦缺血、抗血小板凝集、抗氧化、降血壓、降血糖、降脂等均具有一定療效，對(duì)大鼠腦缺血導(dǎo)致的學(xué)習(xí)和記憶障礙有顯著的改善作用。基于知母皂苷防治癡呆的用途、新的甾體皂甙、分離制備方法、防治腦卒中的新用途、合成方法等4個(gè)系列、10多個(gè)國(guó)家、26項(xiàng)發(fā)明專利已獲得授權(quán)，并于2015年全部獨(dú)家許可華素制藥。
華素制藥是一家致力于神經(jīng)精神類和心腦血管類藥物研發(fā)和生產(chǎn)的高科技制藥企業(yè)，其前身是為軍醫(yī)科院六所附屬藥廠，自成立以來一直與軍醫(yī)科院保持著良好的合作關(guān)系。2015年，華素制藥與軍醫(yī)科院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所簽署了共同開發(fā)知母皂苷BⅡ系列藥物的技術(shù)合作協(xié)議，包括：知母皂苷 BII 原料藥、膠囊、國(guó)家1類新藥知母皂苷 BII注射用原料藥、注射液及相關(guān)保健品智參顆粒。
中關(guān)村科技方面表示，基于知母皂苷BII原料藥及膠囊臨床前科學(xué)完整的藥效學(xué)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，該品種未來有望成為療效肯定、安全性好、具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型抗癡呆藥物。未來幾年，中關(guān)村科技將協(xié)調(diào)更多資源，全力推進(jìn)知母皂苷BII膠囊的臨床研究，同時(shí)積極探索可能的海外合作開發(fā)模式，力爭(zhēng)早日惠及全球患者。
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